ホーネル錠0.15・0.3

患者背景別副作用発現頻度

1) 承認時

2) 特定使用成績調査

(1) 特定使用成績調査（長期使用に関する調査『維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症』）
　　安全性評価対象症例1,152例の特別な背景を有する症例について検討を行った。

① 高齢者（65歳以上）

	症例数	副作用発現症例数（％）
高 齢 者	468	96	(20.5)
非高齢者	684	144	(21.1)

② 肝機能障害を有する患者

		症例数	副作用発現症例数（％）
肝機能障害	有	63	8	(12.7)
	無	1,087	232	(21.3)

③ 小児（15歳未満）または妊産婦
　　該当症例はなかった。

(2) 特定使用成績調査（長期使用に関する調査『副甲状腺機能低下症』）
　　安全性評価対象症例92例の特別な背景を有する症例について検討を行った。

① 高齢者（65歳以上）

	症例数	副作用発現症例数（％）
高 齢 者	35	2	( 5.7)
非高齢者	57	6	(10.5)

② 肝機能障害・腎機能障害を有する患者

	症例数	副作用発現症例数（％）
肝機能障害	4	0	(0)
腎機能障害	3	0	(0)

③ 小児（15歳未満）

	症例数	副作用発現症例数（％）
小　　児	1	0	(0)

(3) 特定使用成績成績調査（長期使用に関する調査『クル病・骨軟化症』）
　　安全性評価対象症例9例の特別な背景を有する症例について検討を行った。

① 高齢者（65歳以上）に該当症例はなかった。

② 肝機能障害を有する患者

	症例数	副作用発現症例数（％）
肝機能障害	1	0	(0)

③ 小児（15歳未満）

	症例数	副作用発現症例数（％）
小　　児	4	0	(0)