ロコアテープ

基礎疾患、合併症、重症度及び手術の有無等背景別の副作用発現頻度(承認時)

項目

対象例数

発現例数(%)

性別

男性

261

58(22.2)

女性

1,130

211(18.7)

年齢(歳)

<65

490

83(16.9)

≧65

901

186(20.6)

BMI

<25.0

736

155(21.1)

≧25.0

655

114(17.4)

eGFR(mL/min/1.73m2

<30

1

0( 0.0)

30 ~ <60

288

66(22.9)

60 ~ <90

917

166(18.1)

≧90

185

37(20.0)

肝機能異常*

なし

1,329

254(19.1)

あり

62

15(24.2)

高血圧合併

なし

830

164(19.8)

あり

561

105(18.7)

利尿剤併用

なし

1,315

257(19.5)

あり

76

12(15.8)

ワルファリン併用

なし

1,385

269(19.4)

あり

6

0( 0.0)

*観察開始時のAST又はALTのいずれかが「医薬品等の副作用の重篤度分類基準について」におけるグレード1以上(1.25×基準範囲上限以上、又は、≧50 U/L)に相当かつ貼付開始時も同様の基準に相当、又は、SMQ「肝障害」に該当する合併症あり。



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