アルボ錠100mg・200mg
項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧
総症例43,787例中、571例（1.30%）648件に副作用が認められた。その主な副作用は胃部不快感117件、胃痛112件、発疹62件、嘔気41件、浮腫31件であった。［再審査結果時］
[再審査期間：昭和60年(1985年) 8月22日～平成 3年(1991年) 8月21日]
| 承認時迄の調査 | 使用成績調査 | 合 計 | |||||
| 解析対象例数 | 2,518 | 41,269 | 43,787 | ||||
| 副作用発現症例数 | 181 | （7.19％） | 390 | （0.95％） | 571 | （1.30％） | |
| 副作用発現件数 | 214 | （8.50％） | 434 | （1.05％） | 648 | （1.48％） | |
| 内訳（件数） | |||||||
| 消 化 器 | 胃・腹痛 | 42 | （1.67％） | 85 | （0.20％） | 127 | （0.29％） |
| 胃・腹部不快感 | 38 | （1.51％） | 86 | （0.21％） | 124 | （0.28％） | |
| 嘔気・嘔吐 | 14 | （0.56％） | 30 | （0.07％） | 44 | （0.10％） | |
| 食欲不振 | 12 | （0.48％） | 20 | （0.05％） | 32 | （0.07％） | |
| 胃腸障害 | 2 | （0.08％） | 26 | （0.06％） | 28 | （0.06％） | |
| 便秘 | 9 | （0.36％） | 16 | （0.04％） | 25 | （0.06％） | |
| 下痢 | 3 | （0.12％） | 15 | （0.04％） | 18 | （0.04％） | |
| 胃炎 | 2 | （0.08％） | 14 | （0.03％） | 16 | （0.04％） | |
| 胃重感 | 6 | （0.24％） | 5 | （0.01％） | 11 | （0.03％） | |
| 胸やけ | 3 | （0.12％） | 7 | （0.02％） | 10 | （0.02％） | |
| 胃・腹部膨満感 | 3 | （0.12％） | 4 | （0.01％） | 7 | （0.02％） | |
| 胃部灼熱感 | 1 | （0.00％） | 1 | （0.00％） | |||
| 悪心 | 1 | （0.00％） | 1 | （0.00％） | |||
| むかつき | 1 | （0.00％） | 1 | （0.00％） | |||
| タール便 | 1 | （0.00％） | 1 | （0.00％） | |||
| 十二指腸潰瘍悪化 | 1 | （0.00％） | |||||
| 小 計 | 134 | （5.32％） | 313 | （0.76％） | 447 | （1.02％） | |
| 過 敏 症 | 発疹 | 15 | （0.60％） | 47 | （0.11％） | 62 | （0.14％） |
| かゆみ | 3 | （0.12％） | 3 | （0.01％） | 6 | （0.01％） | |
| 発赤 | 1 | （0.04％） | 3 | （0.01％） | 4 | （0.01％） | |
| 薬疹 | 2 | （0.00％） | 2 | （0.00％） | |||
| 蕁麻疹 | 1 | （0.00％） | 1 | （0.00％） | |||
| 皮膚炎 | 1 | （0.04％） | 1 | （0.00％） | |||
| 小 計 | 20 | （0.79％） | 56 | （0.14％） | 76 | （0.17％） | |
| 精 神 神 経 系 | 眠気 | 7 | （0.28％） | 6 | （0.01％） | 13 | （0.03％） |
| めまい | 3 | （0.12％） | 4 | （0.01％） | 7 | （0.02％） | |
| 頭痛 | 4 | （0.16％） | 2 | （0.00％） | 6 | （0.01％） | |
| ふらふら感 | 1 | （0.04％） | 3 | （0.01％） | 4 | （0.01％） | |
| 不眠 | 1 | （0.00％） | 1 | （0.00％） | |||
| 心悸亢進 | 1 | （0.00％） | 1 | （0.00％） | |||
| 小 計 | 15 | （0.60％） | 17 | （0.04％） | 32 | （0.07％） | |
| 肝 臓 | ALTの上昇 | 7 | （0.28％） | 2 | （0.00％） | 9 | （0.02％） |
| ASTの上昇 | 4 | （0.16％） | 3 | （0.01％） | 7 | （0.02％） | |
| AI-Pの上昇 | 1 | （0.04％） | 1 | （0.00％） | |||
| 肝機能悪化 | 1 | （0.00％） | 1 | （0.00％） | |||
| 小 計 | 12 | （0.48％） | 6 | （0.01％） | 18 | （0.04％） | |
| そ の 他 | 浮腫・腫脹 | 12 | （0.48％） | 20 | （0.05％） | 32 | （0.07％） |
| 口内炎 | 9 | （0.36％） | 9 | （0.02％） | 18 | （0.04％） | |
| 舌の荒れ | 2 | （0.08％） | 2 | （0.00％） | 4 | （0.01％） | |
| 口渇・口内乾燥 | 1 | （0.04％） | 3 | （0.01％） | 4 | （0.01％） | |
| 胸部圧迫感 | 1 | （0.04％） | 1 | （0.00％） | 2 | （0.00％） | |
| 霞目 | 1 | （0.04％） | 1 | （0.00％） | 2 | （0.00％） | |
| 倦怠感 | 1 | （0.04％） | 1 | （0.00％） | 2 | （0.00％） | |
| 発汗 | 1 | （0.04％） | 1 | （0.00％） | |||
| 耳鳴り | 1 | （0.04％） | 1 | （0.00％） | |||
| 気分不快 | 1 | （0.04％） | 1 | （0.00％） | |||
| 尿混濁 | 1 | （0.04％） | 1 | （0.00％） | |||
| 頻尿 | 1 | （0.00％） | 1 | （0.00％） | |||
| 咳 | 1 | （0.00％） | 1 | （0.00％） | |||
| 結膜充血 | 1 | （0.00％） | 1 | （0.00％） | |||
| 唾液増加 | 1 | （0.00％） | 1 | （0.00％） | |||
| 顔面熱感 | 1 | （0.00％） | 1 | （0.00％） | |||
| 尿沈渣 | 1 | （0.04％） | 1 | （0.00％） | |||
| 白血球減少 | 1 | （0.04％） | 1 | （0.00％） | |||
| 小 計 | 33 | （1.31％） | 42 | （0.10％） | 75 | （0.17％） | |
