ボンビバ錠100mg

項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧(承認時)

安全性評価対象例数 311
副作用発現例数 86
副作用発現件数 142
副作用発現症例率(%) 27.7

 

副作用の種類 発現件数 発現率(%)
胃腸障害 25 8.0
悪心 4 1.3
胃食道逆流性疾患 1 0.3
胃腸の炎症 1 0.3
胃腸障害 1 0.3
胃潰瘍 1 0.3
下痢 14 4.5
消化不良 1 0.3
上腹部痛 1 0.3
舌炎 1 0.3
腹痛 5 1.6
腹部不快感 3 1.0
便秘 2 0.6
嘔吐 4 1.3
一般・全身障害及び投与部位の状態 24 7.7
インフルエンザ様疾患 2 0.6
顔面浮腫 1 0.3
急性期反応 5 1.6
胸痛 2 0.6
倦怠感 9 2.9
熱感 2 0.6
発熱 5 1.6
感染症及び寄生虫症 3 1.0
胃腸炎 1 0.3
腎盂腎炎 1 0.3
鼻咽頭炎 1 0.3
眼障害 1 0.3
瞼裂斑 1 0.3
筋骨格系及び結合組織障害 31 10.0
関節痛 8 2.6
筋骨格硬直 1 0.3
筋骨格痛 1 0.3
筋骨格不快感 1 0.3
筋肉痛 4 1.3
筋痙縮 1 0.3
頚部痛 1 0.3
骨痛 5 1.6
四肢痛 1 0.3
重感 1 0.3
背部痛 13 4.2
血管障害 1 0.3
高血圧 1 0.3
傷害、中毒及び処置合併症 2 0.6
下肢骨折 1 0.3
半月板障害 1 0.3
心臓障害 1 0.3
心房細動 1 0.3
神経系障害 10 3.2
頭痛 9 2.9
浮動性めまい 1 0.3
腎及び尿路障害 1 0.3
尿管結石 1 0.3
代謝及び栄養障害 1 0.3
食欲減退 1 0.3
内分泌障害 1 0.3
自己免疫性甲状腺炎 1 0.3
皮膚及び皮下組織障害 3 1.0
そう痒症 1 0.3
皮下結節 1 0.3
薬疹 1 0.3
臨床検査 10 3.2
C-反応性蛋白増加 6 1.9
握力低下 1 0.3
血中コレステロール増加 1 0.3
血中フィブリノゲン増加 7 2.3
好中球数増加 1 0.3

MedDRA version15.1を使用して集計

*使用上の注意では、同一被検者で類似の副作用が複数発現した場合は1件として集計しているため、一覧表とは件数が異なる。



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