メトリジン錠2mg、メトリジンD錠2mg

項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧

総症例9,156例中、121例(1.32%)154件に副作用が認められた。その主なものは、頭痛14件、悪心13件、腹痛12件であった。〔メトリジン錠2mg再審査終了時〕


承認時迄の調査製造販売後調査総  計
調査症例数784
8372
9156
副作用発現症例数(%)45(5.74)76(0.91)121(1.32)
副作用発現件数(%)51(6.51)103(1.23)154(1.68)
副作用の種類副作用発現件数(%)
皮膚・皮膚付属器障害11(1.40)10(0.12)21(0.23)
発疹4(0.51)4(0.05)8(0.09)
蕁麻疹1(0.13)1(0.01)2(0.02)
そう痒感2(0.26)1(0.01)3(0.03)
皮膚炎

1(0.01)1(0.01)
立毛感3(0.38)3(0.04)6(0.07)
発赤1(0.13)

1(0.01)
中枢・末梢神経系障害12(1.53)18(0.22)30(0.33)
肩こり1(0.13)1(0.01)2(0.02)
筋強剛1(0.13)

1(0.01)
痙攣1(0.13)

1(0.01)
もうろう状態

1(0.01)1(0.01)
手指冷感

1(0.01)1(0.01)
頭痛(頭重を含む)9(1.15)5(0.06)14(0.15)
下肢しびれ(感)

2(0.02)2(0.02)
めまい

7(0.08)7(0.08)
末梢神経障害

1(0.01)1(0.01)
自律神経系障害2(0.26)5(0.06)7(0.08)
高血圧(血圧上昇を含む)

5(0.06)5(0.05)
発汗亢進2(0.26)

2(0.02)
精神障害4(0.51)8(0.10)12(0.13)
眠気1(0.13)4(0.05)5(0.05)
幻覚1(0.13)1(0.01)2(0.02)
いらいら感1(0.13)

1(0.01)
不穏

1(0.01)1(0.01)
不眠(症)

2(0.02)2(0.02)
妄想1(0.13)

1(0.01)
消化管障害15(1.91)26(0.31)41(0.45)
悪心6(0.77)7(0.08)13(0.14)
嘔吐1(0.13)3(0.04)4(0.04)
下痢

2(0.02)2(0.02)
口内炎2(0.26)

2(0.02)
胃もたれ感1(0.13)

1(0.01)
胸やけ

1(0.01)1(0.01)
食欲減退

1(0.01)1(0.01)
腹痛2(0.26)10(0.12)12(0.13)
便秘1(0.13)1(0.01)2(0.02)
腹部膨満感2(0.26)

2(0.02)
排便回数増加

1(0.01)1(0.01)
心拍数・心リズム障害1(0.13)4(0.05)5(0.05)
心室性期外収縮1(0.13)

1(0.01)
動悸

4(0.05)4(0.04)
肝臓2(0.26)10(0.12)12(0.13)
肝機能障害

6(0.07)6(0.07)
ALT上昇1(0.13)2(0.02)3(0.03)
AST上昇

2(0.02)2(0.02)
Al-P上昇1(0.13)

1(0.01)
血液0(0.00)4(0.05)4(0.04)
赤血球減少

1(0.01)1(0.01)
ヘマトクリット値減少

1(0.01)1(0.01)
白血球減少(症)

1(0.01)1(0.01)
血小板減少(症)

1(0.01)1(0.01)
泌尿器系障害1(0.13)1(0.01)2(0.02)
頻尿1(0.13)1(0.01)2(0.02)
その他3(0.38)17(0.20)20(0.22)
悪寒

3(0.04)3(0.03)
顔面浮腫

1(0.01)1(0.01)
倦怠感

3(0.04)3(0.03)
浮腫

1(0.01)1(0.01)
ほてり感3(0.38)6(0.07)9(0.10)
脱力(感)

1(0.01)1(0.01)
BUN上昇

1(0.01)1(0.01)
耳閉感

1(0.01)1(0.01)

*製造販売後調査〔使用成績調査報告(H1.3.31~H7.3.30)、特別調査(H5.9.1~H6.8.31)〕



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