オパイリン錠125mg・250mg
項目別副作用発現頻度一覧
総症例15,620例中447例（2.86%）548件の副作用が認められた。その主なものは胃腸障害123件、腹痛・胃痛59件、胃部不快感53件、下痢48件であった。［再評価終了時］
| 承認時の状況 （効能追加を含む） | 使用成績調査 （再評価終了時／ 承認時含まず） | 合計 | |
| 調査症例数 | 3,708 | 11,912 | 15,620 |
| 副作用発現例数 | 229 | 218 | 447 |
| 副作用発現件数 | 305 | 243 | 548 |
| 副作用発現症例率 | 6.18％ | 1.83％ | 2.86％ |
| 種 類 | 発 現 件 数 （％） | ||||||
| 胃腸障害 | 248 | （6.69） | 184 | （1.54） | 432 | （2.77） | |
| 胃腸障害 | 59 | （1.59） | 64 | （0.54） | 123 | （0.79） | |
| 腹痛・胃痛 | 39 | （1.05） | 20 | （0.17） | 59 | （0.38） | |
| 胃部不快感 | 39 | （1.05） | 14 | （0.12） | 53 | （0.34） | |
| 下痢 | 27 | （0.73） | 21 | （0.18） | 48 | （0.31） | |
| 嘔気 | 19 | （0.51） | 25 | （0.21） | 44 | （0.28） | |
| 食欲不振 | 20 | （0.54） | 13 | （0.11） | 33 | （0.21） | |
| 悪心 | 10 | （0.27） | 5 | （0.04） | 15 | （0.10） | |
| 口内炎・舌のあれ | 7 | （0.19） | 6 | （0.05） | 13 | （0.08） | |
| 便秘 | 7 | （0.19） | 2 | （0.02） | 9 | （0.06） | |
| 軟便 | 5 | （0.13） | 3 | （0.03） | 8 | （0.05） | |
| 消化不良 | 3 | （0.08） | 3 | （0.03） | 6 | （0.04） | |
| 嘔吐 | 2 | （0.05） | 4 | （0.03） | 6 | （0.04） | |
| 胸やけ | 5 | （0.13） | 1 | （0.01） | 6 | （0.04） | |
| 腹部膨満感 | 2 | （0.05） | 3 | （0.03） | 5 | （0.03） | |
| 胃重感 | 3 | （0.08） | 3 | （0.02） | |||
| 硬便 | 1 | （0.03） | 1 | （0.01） | |||
| 精神神経系 | 16 | （0.43） | 19 | （0.16） | 35 | （0.22） | |
| めまい・ふらつき | 2 | （0.05） | 14 | （0.12） | 16 | （0.10） | |
| 頭重・頭重感 | 10 | （0.27） | 1 | （0.01） | 11 | （0.07） | |
| ねむけ | 1 | （0.03） | 4 | （0.03） | 5 | （0.03） | |
| 不眠 | 2 | （0.05） | 2 | （0.01） | |||
| 手のしびれ | 1 | （0.03） | 1 | （0.01） | |||
| 過敏症 | 15 | （0.40） | 22 | （0.18） | 37 | （0.24） | |
| 発疹 | 12 | （0.32） | 15 | （0.13） | 27 | （0.17） | |
| そう痒感 | 3 | （0.08） | 2 | （0.02） | 5 | （0.03） | |
| 皮膚炎 | 3 | （0.03） | 3 | （0.02） | |||
| 蟻走感 | 1 | （0.01） | 1 | （0.01） | |||
| 熱感 | 1 | （0.01） | 1 | （0.01） | |||
| その他 | 26 | （0.70） | 18 | （0.15） | 44 | （0.28） | |
| 浮腫・腫脹感 | 18 | （0.49） | 14 | （0.12） | 32 | （0.20） | |
| 倦怠感 | 1 | （0.03） | 2 | （0.02） | 3 | （0.02） | |
| 血尿・蛋白尿 | 2 | （0.05） | 2 | （0.01） | |||
| 悪寒 | 1 | （0.01） | 1 | （0.01） | |||
| 口内乾燥 | 1 | （0.01） | 1 | （0.01） | |||
| 発熱 | 1 | （0.03） | 1 | （0.01） | |||
| 排尿痛 | 1 | （0.03） | 1 | （0.01） | |||
| 尿量減少 | 1 | （0.03） | 1 | （0.01） | |||
| 頻尿傾向 | 1 | （0.03） | 1 | （0.01） | |||
| 鼻出血 | 1 | （0.03） | 1 | （0.01） | |||
