ジェニナック錠200mg
※漢字は実際の添付文書等とは異なり、一部常用漢字又はひらがなを使用している場合があります。
2020
7月
- ジェニナック錠200mg 使用上の注意改訂のお知らせ
「重大な副作用」の項に「中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)」、「多形紅斑」、「高血糖」、「汎血球減少症」、「間質性腎炎」及び「血管炎」を追記
2019
9月
- ジェニナック錠200mg 使用上の注意改訂のお知らせ
「重大な副作用」の項に「末梢神経障害」及び「アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害」を追記/「慎重投与」の項に「高齢者」、「併用注意」の項に「副腎皮質ホルモン剤(経口剤及び注射剤)」を追記
1月
- ジェニナック錠200mg 使用上の注意改訂のお知らせ
「慎重投与」、「重要な基本的注意」及び「重大な副作用」の項に大動脈瘤及び大動脈解離に関する注意を追記
2018
6月
- 使用上の注意改訂のお知らせ
「効能又は効果に関連する使用上の注意」の項を改訂 - ジェニナック錠200mg 使用上の注意改訂のお知らせ
「効能・効果に関連する使用上の注意」の項を新設
2017
7月
- ジェニナック錠200mg 再審査結果及び使用上の注意改訂のお知らせ
・再審査結果:「効能又は効果」、「用法及び用量」変更なし
・使用上の注意改訂:「副作用」の項の「副作用発生状況の概要」に製造販売後調査の結果を追記/「重大な副作用」及び「その他の副作用」の項の発現頻度を変更/「重大な副作用」の項の「急性腎不全」を「急性腎障害」に記載整備