ナノゾラ皮下注３０ｍｇシリンジナノゾラ皮下注３０ｍｇオートインジェクター
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| くすりのしおり | シリンジオートインジェクター |
| くすりのしおり[英語版] | シリンジオートインジェクター |
| 患者向医薬品ガイド |
| 各種コード | シリンジ オートインジェクター |
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添付文書改訂 包装変更・新発売 他 |
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医療従事者向け 患者さん向け |
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新着情報
- 2024/04/16大正メディカルナビ（会員限定ページ）に「ナノゾラの有効性と安全性 患者背景によるサブグループ解析 - OHZORA試験 -」の動画を追加しました
- 2024/01/16大正メディカルナビ（会員限定ページ）に「ナノゾラ®オートインジェクターの3つのポイント」の動画を追加しました
- 2024/01/16ナノゾラ皮下注30mgオートインジェクター 新発売に伴い、新発売のお知らせ、添付文書、インタビューフォーム等を掲載しました
- 2023/12/20大正メディカルナビ（会員限定ページ）に「ナノゾラ皮下注30mgシリンジ・オートインジェクター」の会員限定 患者向けお役立ち資材を追加しました
- 2023/12/01ナノゾラ皮下注30mgシリンジ・オートインジェクターの添付文書改訂のお知らせ、添付文書、インタビューフォーム等を掲載しました
- 2023/11/22ナノゾラ皮下注30mgオートインジェクターの薬価基準収載に伴い、近日発売のお知らせ、各種コード、インタビューフォームを掲載しました
- 2023/11/20大正メディカルナビ（会員限定ページ）に「ナノゾラ®皮下注30mgシリンジ 市販直後調査報告」を追加しました
- 2023/10/06大正メディカルナビ（会員限定ページ）に「ナノボディ®分子の創薬とオゾラリズマブ」の動画を追加しました
- 2023/09/13大正メディカルナビ（会員限定ページ）に「関節リウマチケアシリーズ 関節リウマチと骨粗しょう症」の会員限定資材を追加しました
- 2023/08/21大正メディカルナビ（会員限定ページ）に「新規TNFα阻害薬「ナノゾラ®」の臨床成績 -主観的・客観的評価項目の両面から-」の動画を追加しました
- 2023/08/02ナノゾラ皮下注30mgオートインジェクターの添付文書、インタビューフォーム等を掲載しました
- 2023/08/01ナノゾラ皮下注30mgオートインジェクターの製造販売承認取得に伴い、承認取得のお知らせ、各種コードを掲載しました
- 2023/07/14大正メディカルナビ（会員限定ページ）に「ナノボディ®製剤「ナノゾラ®」の血漿中薬物濃度と有効性」の動画を追加しました
- 2023/07/14大正メディカルナビ（会員限定ページ）に「関節リウマチケアシリーズ リウマチ体操」の会員限定資材を追加しました
- 2023/06/19新規サービス「会員限定Webセミナー」を大正メディカルナビ（会員限定ページ）にて開始しました
- 2023/05/29大正メディカルナビ（会員限定ページ）に「新規TNFα阻害薬「ナノゾラ」の薬物動態と臨床成績」の動画を追加しました
- 2023/05/29大正メディカルナビ（会員限定ページ）に「見てよくわかる関節リウマチ」「関節リウマチケアシリーズ 暮らしのアドバイス」の会員限定資材を追加しました
- 2023/04/10大正メディカルナビ（会員限定ページ）に「オゾラリズマブの炎症部位への移行性 －関節炎モデルマウスでの検討－」の動画を追加しました
- 2023/02/20大正メディカルナビ（会員限定ページ）に「関節リウマチ診療ガイドライン2020と新規TNFα阻害薬（ナノゾラ®）」の動画を追加しました
- 2022/12/01ナノゾラ皮下注30mgシリンジ 新発売に伴い、添付文書、新医薬品の「使用上の注意」の解説、インタビューフォーム、RMP資材（医療従事者向け）、くすりのしおり等を更新しました
- 2022/11/16ナノゾラ皮下注30mgシリンジ薬価基準収載に伴い新発売のお知らせ、インタビューフォーム、各種コードを掲載しました
- 2022/11/01ナノゾラ皮下注30mgシリンジ 患者向医薬品ガイド を掲載しました
- 2022/10/03ナノゾラ皮下注30mgシリンジの製品情報サイトを開設しました
- 2022/09/26ナノゾラ皮下注30mgシリンジ RMP・RMP資材（医療従事者向け・患者さま向け）、新医薬品の「使用上の注意」の解説 等を掲載しました
- 2022/09/26ナノゾラ皮下注30mgシリンジ 製造販売承認取得に伴い、近日発売のお知らせ、添付文書、インタビューフォーム、各種コード等を掲載しました
製品詳細情報
| 製造承認年月日 |
|---|
| 2022年9月26日 |
| 薬価基準収載年月日 |
| 2022年11月16日 |
| 発売年月日 |
| 2022年12月1日 |
| 薬効分類 |
| TNFα阻害薬（一本鎖ヒト化抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤） |
| 規制区分 |
| 生物由来製品・劇薬・処方箋医薬品 |
| 包装状態での貯法 |
| 2〜8℃で保存 |
| 有効期間 |
| 24箇月 |
| 製品写真 |
|---|
※写真をクリックすると大きい画像が表示されます
| 有効成分名 | |
|---|---|
| オゾラリズマブ（遺伝子組換え） | |
| 性状 | 剤形 |
| 無色〜微褐色の澄明又はわずかに乳白色の液 | 注射剤（プレフィルドシリンジ） |
| pH | 浸透圧比 |
| 5.7〜6.3 | 約1（生理食塩液に対する比） |
包装サイズ
| 包装 | 個装箱サイズ（mm） |
|---|---|
| 0.375mL［1シリンジ］ | 157×65×38 |
再審査・再評価結果公表年月日、効能・効果追加承認情報
| 再審査結果公表年月日 |
|---|
| - |
| 再評価結果公表年月日 | |
|---|---|
| - | |
| 効能・効果追加承認年月日 | 追加承認された効能・効果 |
|---|---|
| 製造承認年月日 |
|---|
| 2023年7月28日 |
| 薬価基準収載年月日 |
| 2023年11月22日 |
| 発売年月日 |
| 2024年1月16日 |
| 薬効分類 |
| TNFα阻害薬（一本鎖ヒト化抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤） |
| 規制区分 |
| 生物由来製品・劇薬・処方箋医薬品 |
| 包装状態での貯法 |
| 2〜8℃で保存 |
| 有効期間 |
| 24箇月 |
| 製品写真 |
|---|
※写真をクリックすると大きい画像が表示されます
| 有効成分名 | |
|---|---|
| オゾラリズマブ（遺伝子組換え） | |
| 性状 | 剤形 |
| 無色〜微褐色の澄明又はわずかに乳白色の液 | 注射剤（オートインジェクター） |
| pH | 浸透圧比 |
| 5.7〜6.3 | 約1（生理食塩液に対する比） |
包装サイズ
| 包装 | 個装箱サイズ（mm） |
|---|---|
| 0.375mL［1本］ | 174×74×39 |
再審査・再評価結果公表年月日、効能・効果追加承認情報
| 再審査結果公表年月日 |
|---|
| - |
| 再評価結果公表年月日 | |
|---|---|
| - | |
| 効能・効果追加承認年月日 | 追加承認された効能・効果 |
|---|---|
| - | - |
