日本薬局方 アルプロスタジル注射液
パルクス注５μｇパルクス注１０μｇ
| 各種コード | 5μg 10μg |
|---|---|
| お知らせ |
添付文書改訂 包装変更・新発売 他 |
| 医薬品リスク管理計画書（RMP） | |
| RMP情報提供資材 |
|
新着情報
- 2024/11/18パルクス注 供給停止および限定出荷に関するお知らせ
- 2024/09/30パルクス注 供給停止および限定出荷に関するお知らせ
- 2024/08/29パルクス注 供給停止および限定出荷に関するお知らせ
- 2024/07/25パルクス注 供給停止および限定出荷に関するお知らせ
- 2020/08/05販売移管に伴う包装変更品 切替製造番号・出荷予定時期一覧（2020年7月末確定版）を掲載しました
- 2019/04/22販売移管に伴う包装変更のお知らせを掲載しました
- 2019/03/28ダブルバーコード表示品 切替製造番号・出荷予定時期一覧（2019年3月末確定版）を掲載しました
- 2019/03/04販売移管関連：新旧コード一覧（エクセル版）を掲載しました
- 2019/03/01販売移管に伴う包装変更のお知らせ、販売移管に伴う包装変更品 切替製造番号・出荷予定時期一覧（2019年2月末現在）を掲載しました
- 2019/01/15販売移管に伴う発注システム上の販売中止表示についてを掲載しました
- 2018/12/19販売移管に伴う新旧コード一覧（HOT番号追記）を掲載しました
- 2018/11/15大正富山医薬品 販売移管のご案内を掲載しました
- 2018/11/15販売移管に伴うGS1コード表示変更のご案内、ダブルバーコード表示品 切替製造番号・出荷予定時期一覧、販売移管に伴う新旧コード一覧を掲載しました
- 2018/01/22パルクス注5μg・10μg パルクス注ディスポ10μg ラベルおよび包装変更のお知らせを掲載しました
- 2016/10/31JAN/ITFコード削除対応状況一覧(2016年10月末日現在)を掲載しました
- 2016/03/23バーコード表示対応状況一覧（2016年3月末現在）を掲載しました
製品詳細情報
| 製造承認年月日 |
|---|
| 2001年 8月30日 |
| 薬価基準収載年月日 |
| 2001年 9月 7日 |
| 発売年月日 |
| 1988年10月 4日 |
| 薬効分類 |
| プロスタグランジンＥ１製剤 |
| 規制区分 |
| 劇薬・処方箋医薬品 |
| 包装状態での貯法 |
| 凍結を避け5℃以下で保存 |
| 有効期間 |
| 14箇月 |
| 製品写真 |
|---|
※写真をクリックすると大きい画像が表示されます
| 有効成分名 | |
|---|---|
| 日局アルプロスタジル | |
| 性状 | 剤形 |
| 白色の乳濁液で、わずかに粘性があり、特異なにおいがある | アンプル |
| pH | 浸透圧比 |
| 4.5〜6.0 | 約1(生理食塩液に対する比) |
包装サイズ
| 包装 | 個装箱サイズ（mm） |
|---|---|
| 1mL× 1管 | 43×20×72 |
| 1mL× 5管 | 77×29.5×95.5 |
| 1mL×10管 | 77×47×95.5 |
再審査・再評価結果公表年月日、効能・効果追加承認情報
| 再審査結果公表年月日 |
|---|
| 1993年 9月 8日 2008年12月19日 |
| 再評価結果公表年月日 | |
|---|---|
| - | |
| 効能・効果追加承認年月日 | 追加承認された効能・効果 |
|---|---|
| 1995年 3月 8日 | 糖尿病における皮膚潰瘍の改善 |
| 1998年 6月30日 | 経上腸間膜動脈性門脈造影における造影能の改善 |
| 製造承認年月日 |
|---|
| 2001年 8月30日 |
| 薬価基準収載年月日 |
| 2001年 9月 7日 |
| 発売年月日 |
| 1988年10月 4日 |
| 薬効分類 |
| プロスタグランジンＥ１製剤 |
| 規制区分 |
| 劇薬・処方箋医薬品 |
| 包装状態での貯法 |
| 凍結を避け5℃以下で保存 |
| 有効期間 |
| 14箇月 |
| 製品写真 |
|---|
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| 有効成分名 | |
|---|---|
| 日局アルプロスタジル | |
| 性状 | 剤形 |
| 白色の乳濁液で、わずかに粘性があり、特異なにおいがある | アンプル |
| pH | 浸透圧比 |
| 4.5〜6.0 | 約1(生理食塩液に対する比) |
包装サイズ
| 包装 | 個装箱サイズ（mm） |
|---|---|
| 2mL× 1管 | 43×20×72 |
| 2mL× 5管 | 77×29.5×95.5 |
| 2mL×10管 | 77×47×95.5 |
再審査・再評価結果公表年月日、効能・効果追加承認情報
| 再審査結果公表年月日 |
|---|
| 1993年 9月 8日 2008年12月19日 |
| 再評価結果公表年月日 | |
|---|---|
| - | |
| 効能・効果追加承認年月日 | 追加承認された効能・効果 |
|---|---|
| 1995年 3月 8日 | 糖尿病における皮膚潰瘍の改善 |
| 1998年 6月30日 | 経上腸間膜動脈性門脈造影における造影能の改善 |
