ロコアテープ
項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧(承認時)
安全性解析対象例数 | 1,391例 |
副作用発現例数(%) | 269例(19.3%) |
副作用発現件数 | 415件 |
副作用の種類 | 発現例数(%) |
心臓障害 | 1(0.1) |
動悸 |
1(0.1) |
耳および迷路障害 | 1(0.1) |
回転性めまい |
1(0.1) |
胃腸障害 | 19(1.4) |
腹部不快感 |
7(0.5) |
上腹部痛 |
1(0.1) |
十二指腸潰瘍 |
1(0.1) |
消化不良 |
1(0.1) |
胃潰瘍 |
2(0.1) |
出血性胃潰瘍 |
1(0.1) |
胃炎 |
4(0.3) |
胃食道逆流性疾患 |
1(0.1) |
歯肉痛 |
1(0.1) |
悪心 |
1(0.1) |
口内炎 |
1(0.1) |
嘔吐 |
1(0.1) |
心窩部不快感 |
1(0.1) |
一般・全身障害および投与部位の状態 | 219(15.7) |
適用部位皮膚炎 |
111(8.0) |
適用部位紅斑 |
44(3.2) |
適用部位刺激感 |
1(0.1) |
適用部位そう痒感 |
26(1.9) |
適用部位発疹 |
15(1.1) |
適用部位湿疹 |
32(2.3) |
適用部位内出血 |
2(0.1) |
適用部位変色 |
2(0.1) |
適用部位出血 |
1(0.1) |
肝胆道系障害 | 1(0.1) |
肝機能異常 |
1(0.1) |
臨床検査 | 45(3.2) |
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 |
6(0.4) |
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 |
6(0.4) |
血中ビリルビン増加 |
3(0.2) |
血中クレアチニン増加 |
8(0.6) |
血中乳酸脱水素酵素増加 |
3(0.2) |
血中カリウム増加 |
2(0.1) |
血中尿素増加 |
21(1.5) |
好酸球数増加 |
1(0.1) |
γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加 |
1(0.1) |
尿中ブドウ糖陽性 |
3(0.2) |
尿中血陽性 |
4(0.3) |
リンパ球数減少 |
1(0.1) |
単球数増加 |
1(0.1) |
好中球数増加 |
1(0.1) |
白血球数増加 |
1(0.1) |
尿中蛋白陽性 |
3(0.2) |
血中アルカリホスファターゼ増加 |
2(0.1) |
便潜血 |
1(0.1) |
尿中ウロビリノーゲン増加 |
1(0.1) |
良性、悪性および詳細不明の新生物 (嚢胞およびポリープを含む) |
1(0.1) |
大腸腺腫 |
1(0.1) |
神経系障害 | 3(0.2) |
浮動性めまい |
3(0.2) |
皮膚および皮下組織障害 | 3(0.2) |
皮膚炎 |
1(0.1) |
発疹 |
1(0.1) |
全身性皮疹 |
1(0.1) |