ロコアテープ

項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧(承認時)

安全性解析対象例数 1,391例
副作用発現例数(%) 269例(19.3%)
副作用発現件数  415件
副作用の種類 発現例数(%)
心臓障害 1(0.1)

動悸

1(0.1)
耳および迷路障害 1(0.1)

回転性めまい

1(0.1)
胃腸障害 19(1.4)

腹部不快感

7(0.5)

上腹部痛

1(0.1)

十二指腸潰瘍

1(0.1)

消化不良

1(0.1)

胃潰瘍

2(0.1)

出血性胃潰瘍

1(0.1)

胃炎

4(0.3)

胃食道逆流性疾患

1(0.1)

歯肉痛

1(0.1)

悪心

1(0.1)

口内炎

1(0.1)

嘔吐

1(0.1)

心窩部不快感

1(0.1)
一般・全身障害および投与部位の状態 219(15.7)

適用部位皮膚炎

111(8.0)

適用部位紅斑

44(3.2)

適用部位刺激感

1(0.1)

適用部位そう痒感

26(1.9)

適用部位発疹

15(1.1)

適用部位湿疹

32(2.3)

適用部位内出血

2(0.1)

適用部位変色

2(0.1)

適用部位出血

1(0.1)
肝胆道系障害 1(0.1)

肝機能異常

1(0.1)
臨床検査 45(3.2)

アラニンアミノトランスフェラーゼ増加

6(0.4)

アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加

6(0.4)

血中ビリルビン増加

3(0.2)

血中クレアチニン増加

8(0.6)

血中乳酸脱水素酵素増加

3(0.2)

血中カリウム増加

2(0.1)

血中尿素増加

21(1.5)

好酸球数増加

1(0.1)

γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加

1(0.1)

尿中ブドウ糖陽性

3(0.2)

尿中血陽性

4(0.3)

リンパ球数減少

1(0.1)

単球数増加

1(0.1)

好中球数増加

1(0.1)

白血球数増加

1(0.1)

尿中蛋白陽性

3(0.2)

血中アルカリホスファターゼ増加

2(0.1)

便潜血

1(0.1)

尿中ウロビリノーゲン増加

1(0.1)
良性、悪性および詳細不明の新生物
(嚢胞およびポリープを含む)
1(0.1)

大腸腺腫

1(0.1)
神経系障害 3(0.2)

浮動性めまい

3(0.2)
皮膚および皮下組織障害 3(0.2)

皮膚炎

1(0.1)

発疹

1(0.1)

全身性皮疹

1(0.1)


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