ロコアテープ
基礎疾患、合併症、重症度及び手術の有無等背景別の副作用発現頻度（承認時）
項目 |
対象例数 |
発現例数（％） |
|
性別 |
男性 |
261 |
58（22.2） |
女性 |
1,130 |
211（18.7） |
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年齢（歳） |
＜65 |
490 |
83（16.9） |
≧65 |
901 |
186（20.6） |
|
BMI |
＜25.0 |
736 |
155（21.1） |
≧25.0 |
655 |
114（17.4） |
|
eGFR（mL/min/1.73m2） |
＜30 |
1 |
0（ 0.0） |
30 ～ ＜60 |
288 |
66（22.9） |
|
60 ～ ＜90 |
917 |
166（18.1） |
|
≧90 |
185 |
37（20.0） |
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肝機能異常＊ |
なし |
1,329 |
254（19.1） |
あり |
62 |
15（24.2） |
|
高血圧合併 |
なし |
830 |
164（19.8） |
あり |
561 |
105（18.7） |
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利尿剤併用 |
なし |
1,315 |
257（19.5） |
あり |
76 |
12（15.8） |
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ワルファリン併用 |
なし |
1,385 |
269（19.4） |
あり |
6 |
0（ 0.0） |
|
＊観察開始時のAST又はALTのいずれかが「医薬品等の副作用の重篤度分類基準について」におけるグレード1以上（1.25×基準範囲上限以上、又は、≧50 U/L）に相当かつ貼付開始時も同様の基準に相当、又は、SMQ「肝障害」に該当する合併症あり。
