ナノゾラ皮下注30mgシリンジ
ナノゾラ皮下注30mgオートインジェクター
RA患者を対象とした国内臨床試験（52週、30mg投与）における患者背景別の副作用発現状況（承認時）
| 解析対象例数 | 30mg | |||
| 例数 | （%） | |||
| 性別 | 男性 | 79 | 28 | （35.4） |
| 女性 | 211 | 91 | （43.1） | |
| 年齢（歳） | <65 | 209 | 88 | （42.1） |
| 65≦ | 81 | 31 | （38.3） | |
| 体重（kg） | <40.0 | 9 | 5 | （55.6） |
| 40.0≦ <50.0 | 65 | 24 | （36.9） | |
| 50.0≦ <60.0 | 98 | 44 | （44.9） | |
| 60.0≦ <70.0 | 63 | 23 | （36.5） | |
| 70.0≦ | 55 | 23 | （41.8） | |
| BMI | <18.5 | 30 | 13 | （43.3） |
| 18.5≦ <25.0 | 181 | 72 | （39.8） | |
| 25.0≦ <30.0 | 57 | 22 | （38.6） | |
| 30.0≦ | 22 | 12 | （54.5） | |
| 罹病期間（年） | <1 | 32 | 11 | （34.4） |
| 1≦ <3 | 69 | 27 | （39.1） | |
| 3≦ <5 | 33 | 14 | （42.4） | |
| 5≦ <10 | 70 | 33 | （47.1） | |
| 10≦ | 86 | 34 | （39.5） | |
| 合併症 | なし | 23 | 4 | （17.4） |
| あり | 267 | 115 | （43.1） | |
| 投与開始時の副腎皮質ステロイド剤併用 | なし | 157 | 62 | （39.5） |
| あり | 133 | 57 | （42.9） | |
| 初回投与開始時点のMTX用量（mg/週）* | 併用なし | 3 | 3 | （100.0） |
| 6≦ <8 | 33 | 16 | （48.5） | |
| 8≦ <10 | 42 | 10 | （23.8） | |
| 10≦ <12 | 47 | 22 | （46.8） | |
| 12≦ ≦16 | 71 | 31 | （43.7） | |
| 投与開始時のcsDMARDs併用** | なし | 43 | 13 | （30.2） |
| あり | 51 | 24 | （47.1） | |
| 生物学的製剤の使用経験* | なし | 124 | 51 | （41.1） |
| あり | 72 | 31 | （43.1） | |
| TNF阻害薬の使用経験* | なし | 138 | 59 | （42.8） |
| あり（1剤） | 40 | 13 | （32.5） | |
| あり（2剤以上） | 18 | 10 | （55.6） | |
| 直近にRA治療目的で使用したTNF阻害薬の中止理由* | 一次無効 | 0 | ||
| 二次無効 | 3 | 2 | （66.7） | |
| 安全性 | 1 | |||
| その他 | 40 | 12 | （30.0） | |
| NAb評価 | 陰性 | 248 | 97 | （39.1） |
| 陽性 | 42 | 22 | （52.4） | |
*：3000-JA試験のみ
**：3001-JA試験のみ
