パンデル軟膏0.1％・クリーム0.1％、パンデルローション0.1％
項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧
- <軟膏0.1%>
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総症例14,697例中80例（0.54%）92件の副作用が認められた 注）。主な副作用は毛囊炎18件、刺激感16件、ステロイドざ瘡13件であった。［再審査終了時］
注）0.05%軟膏（未発売規格）を使用した臨床試験を含む - <クリーム0.1%>
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総症例5,944例中50例（0.84%）54件の副作用が認められた 注）。主な副作用は毛囊炎11件、刺激感11件、ステロイドざ瘡 5件、皮膚乾燥5件であった。［再審査終了時］
注）0.05%クリーム（未発売規格）を使用した臨床試験を含む - <ローション0.1%>
- 総症例1,481例中18例（1.22%）20件の副作用が認められた。主な副作用は、刺激感8件であった。［再審査終了時］
| 承認時注1） | 使用成績調査 | 計注2） | ||||
| 軟膏 クリーム ローション |
軟膏0.1% | クリーム0.1% | ローション 0.1% |
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| 総症例数 | 2372 | 13678 | 5083 | 989 | 22190 | |
| 副作用発現症例数 | 59（2.49%） | 53（0.39%） | 31（0.60%） | 5（0.51%） | 148（0.67%） | |
| 皮膚感染症 | 毛囊炎・せつ | 22（0.93%） | 9（0.07%） | 2（0.04%） | 1（0.10%） | 34（0.15%） |
| 膿疱・膿痂疹 | 1（0.04%） | 2（0.01%） | 3（0.01%） | |||
| 白癬 | 3（0.02%） | 2（0.04%） | 5（0.02%） | |||
| カンジダ症 | 3（0.02%） | 2（0.04%） | 5（0.02%） | |||
| その他の皮膚症状 | 刺激感 | 16（0.67%） | 8（0.06%） | 8（0.16%） | 3（0.30%） | 35（0.16%） |
| そう痒感 | 1（0.04%） | 4（0.03%） | 2（0.04%） | 1（0.10%） | 8（0.04%） | |
| 接触皮膚炎様発疹 | 2（0.08%） | 2（0.01%） | 1（0.02%） | 5（0.02%） | ||
| 発赤・紅斑・潮紅 | 1（0.04%） | 11（0.08%） | 4（0.08%） | 1（0.10%） | 17（0.08%） | |
| 発疹増悪 | 1（0.01%） | 1（0.02%） | 2（0.01%） | |||
| ざ瘡様発疹 | 12（0.51%） | 5（0.04%） | 2（0.04%） | 19（0.09%） | ||
| 毛細血管拡張 | 5（0.21%） | 6（0.04%） | 2（0.04%） | 13（0.06%） | ||
| 汗疹 | 2（0.08%） | 2（0.01%） | ||||
| 色素脱失 | 1（0.04%） | 1（0.01%） | 2（0.01%） | |||
| 皮膚萎縮 | 1（0.04%） | 3（0.02%） | 3（0.06%） | 7（0.03%） | ||
| 皮膚乾燥 | 1（0.04%） | 5（0.10%） | 6（0.03%） | |||
| 紫斑 | 1（0.04%） | 1（0.02%） | 2（0.01%） | |||
| 亀裂・疼痛 | 1（0.04%） | 1（0.00%） | ||||
注1）0.05%軟膏及び0.05%クリーム（いずれも未発売規格）を使用した臨床試験症例を含む
注2）使用成績調査期間中、軟膏←クリーム相互に使用した63例、及び使用剤形の不明・未記載 5例を含む
