パルクス注5μg・10μg、パルクス注ディスポ10μg
基礎疾患、合併症、重症度及び手術の有無等背景別の副作用発現頻度
アルプロスタジル注射液・アンプル剤(共同開発品データを含む)
成人対象疾患:(経上腸間膜動脈性門脈造影を除く)
承 認 時 | 再審査終了時 | |||||
疾 患 別 | 慢性動脈閉塞症 | 10.07 | ( 15例/ 149例) | 2.20 | ( 93例/4228例)** | |
膠原病 | 14.43 | ( 29例/ 201例)* | ||||
PSS | 7.41 | ( 22例/ 297例)** | ||||
SLE | 4.61 | ( 10例/ 217例)** | ||||
糖尿病 | 6.98 | ( 6例/ 86例) | ||||
振動病 | 26.88 | ( 25例/ 93例) | 8.48 | ( 43例/ 507例) | ||
その他 | 8.56 | ( 28例/ 327例) | 4.76 | ( 37例/ 778例)** | ||
年 齢 別 | ~29歳 | 22.22 | ( 6例/ 27例) | 6.99 | ( 10例/ 143例) | |
~49歳 | 14.12 | ( 36例/ 255例) | 3.64 | ( 26例/ 715例) | ||
~69歳 | 12.79 | ( 56例/ 438例) | 4.34 | (111例/2558例) | ||
70歳~ | 3.68 | ( 5例/ 136例) | 2.16 | ( 56例/2596例) | ||
投与経路別 | 点滴静注 | 15.05 | ( 93例/ 618例) | 3.34 | ( 98例/2934例) | |
緩徐に静注 | 4.20 | ( 10例/ 238例) | 3.10 | ( 93例/3004例) | ||
1日投与量別 | ~5μg | 10.77 | ( 21例/ 195例) | 3.32 | ( 28例/ 844例) | |
5<~10μg | 12.64 | ( 79例/ 625例) | 3.15 | (156例/4951例) | ||
10μg< | 8.33 | ( 3例/ 36例) | 7.31 | ( 16例/ 219例) |
* 進行性全身性硬化症(PSS)、全身性エリテマトーデス(SLE)以外の膠原病を含む。
**重複症例あり。