パルクス注5μg・10μg・ディスポ10μg　配合変化試験結果

〔実験方法〕

Ⅱ．輸液中における市販注射剤との配合

パルクス注（1mLまたは2mL）と市販注射剤を配合した。配合薬剤が100mL以上の液剤の場合は輸液を用いず、2剤配合とした。

〔観察項目〕

試料の外観、pH、粒子径（平均±SD）を配合直後、3、6、24時間後に測定した。また、PGE1含量を配合直後と24時間後に測定し、配合変化のみられたものはその前の測定ポイントにおけるPGE1含量を測定した。なお、外観変化あり、平均粒子径300nm超、PGE1含量が配合直後と比し90％未満のいずれかが認められた場合を配合変化がみられたものとした 。

商品名 販売会社 含量/容量 リポPGE1 項目 0h 3h 6h 24h
パシル点滴静注液５００ｍｇ 大正富山 500mg/100mL 2mL 外観 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし
pH 3.37 3.35 3.36 3.37
粒子径（nm） 184.0±49.3 183.9±52.6 184.1±50.5 181.3±55.1
PGE1含量（％） 前処理不能または夾雑物ピークの影響で定量不能


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