パルクス注5μg・10μg・ディスポ10μg　配合変化試験結果

〔実験方法〕

Ⅲ．Ｘ線造影剤との配合

パルクス注4mLを造影剤240mLに配合したものを低濃度希釈試料、パルクス注10mLを造影剤20mLに配合したものを高濃度希釈試料とした。

〔観察項目〕

試料の外観、pH、粒子径（平均±SD）を配合直後、3、6、24時間後に測定した。また、PGE1含量を配合直後、3時間後、24時間後に測定し、配合変化のみられたものはその前の測定ポイントにおけるPGE1含量を測定した。なお、外観変化あり、平均粒子径300nm超、PGE1含量が配合直後と比し90％未満のいずれかが認められた場合を配合変化がみられたものとした 。

商品名 販売会社 希釈 項目 0h 3h 6h 24h
オプチレイ３５０注 マリンクロットジャパン 低濃度 外観 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし
pH 6.99 7.00 6.98 6.99
粒子径（nm） 178±48 179±45 175±47 178±45
PGE1含量（％） 100.0 99.6 未測定 94.7

　

商品名 販売会社 希釈 項目 0h 3h 6h 24h
オプチレイ３５０注 マリンクロットジャパン 高濃度 外観 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし
pH 6.92 6.96 6.95 6.95
粒子径（nm） 175±45 176±41 173±43 171±45
PGE1含量（％） 100.0 99.9 未測定 95.7


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