ルセフィ錠2.5mg・5mg・ODフィルム2.5mg
※漢字は実際の添付文書等とは異なり、一部常用漢字又はひらがなを使用している場合があります。
2019
5月
- ルセフィ錠2.5mg・5mg 使用上の注意改訂のお知らせ
「重要な基本的注意」の尿路感染、性器感染に関する記載の項に「外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎(フルニエ壊疽)」に関する注意を追記、ケトアシドーシスに関する記載の項に患者に対する指導事項として「血糖値が高値でなくともケトアシドーシスが発現しうること」を追記/「重大な副作用」の腎盂腎炎、敗血症の項に「外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎(フルニエ壊疽)」を追記/「その他の副作用」を副作用の集積に伴い追記
2月
- ルセフィ錠2.5mg・5mg 添付文書改訂のお知らせ
インスリン製剤との併用長期投与試験及びGLP-1受容体作動薬との併用長期投与試験終了に伴う改訂
2015
9月
- ルセフィ錠2.5mg・5mg 使用上の注意改訂のお知らせ
「重要な基本的注意」の項の尿路感染及び性器感染に関する注意に「敗血症」を追記し、性器感染の具体的な事象として「腟カンジダ症等」を記載/「重要な基本的注意」の項に「ケトアシドーシス」に関する注意を追記/「重大な副作用」の項に「敗血症」「ケトアシドーシス」を追記/「慎重投与」の項の「尿路感染、性器感染のある患者」への注意について、「本剤投与開始前に適切な処置を行うこと」を削除/「その他の副作用」の項に「悪心」「蕁麻疹」「ヘマトクリット増加」「血中クレアチニン増加」を追記
1月
- ルセフィ錠2.5mg・5mg 使用上の注意改訂のお知らせ
「慎重投与」の項に「脱水を起こしやすい患者」に関する注意を追記/「重大な副作用」の項に「脱水」に関連する注意を追記/「重要な基本的注意」の項の体液量減少を起こしやすい患者への注意に「特に」を追記/「その他の副作用」の項に「尿路感染」「体位性めまい、浮動性めまい」「発疹、湿疹、そう痒症」「多尿」「亀頭包皮炎」「倦怠感、脱力感」「体重減少」を追記